GSO ISO/TS 16775:2015
ISO/TS 16775:2014
مواصفة قياسية خليجية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
٢١ ديسمبر ٢٠١٥
التعبئة والتغليف للأجهزة الطبية المعقمة بشكل نهائي -- إرشادات تطبيق المواصفة ISO 11607-1 والمواصفة ISO 11607-2
ملفات الوثيقة GSO ISO/TS 16775:2015
الإنجليزية
115 صفحات
الإصدار الحالي
اللغة المرجعية
الحصول على هذه المواصفة عبر المتجر غير متاح حالياً.
يمكنك الحصول عليها من مصدرها أو من أحد متاجر الدول الأعضاء.
مجال الوثيقة GSO ISO/TS 16775:2015
توفر هذه المواصفة الفنية التوجيه لتطبيق المتطلبات الواردة في المواصفة ISO 11607-1 والمواصفة ISO 11607-2. ولا تضيف أو تغير متطلبات المواصفة ISO 11607-1 و / أو المواصفة ISO 11607-2. هذه المواصفة هي وثيقة إخبارية وليست معيارية. ولا تتضمن المتطلبات التي يجب أن تستخدم كأساس للتفتيش التنظيمي أو أنشطة تقييم الاعتماد.
يمكن استخدام التوجيه لفهم أفضل لمتطلبات المواصفة ISO 11607-1 و / أو المواصفة ISO 11607-2 ويوضح بعض تنوع الطرق والمناهج المتاحة لتلبية متطلبات تلك المواصفات الدولية. ليس مطلوبًا أن تستخدم هذه الوثيقة لإظهار الالتزام بهذه المواصفات.
تم توضيح إرشادات تقييم واختيار واستخدام مواد التعبئة والتغليف، وأنظمة الحاجز المعقم المتشكل، وأنظمة الحاجز المعقم وأنظمة التعبئة والتغليف. وتوضح أيضًا إرشادات متطلبات التحقق من صحة التشكيل، وإحكام الغلق وعمليات التجميع.
توفر هذه المواصفة الفنية معلومات عن مرافق الرعاية الصحية (انظر البند 3) وبالنسبة لصناعة الأجهزة الطبية (انظر البند 4).
لا توفر هذه المواصفة التوجيه لتطبيقات مواد وأنظمة التعبئة والتغليف بعد فتحها. عند استخدام التعبئة والتغليف لأغراض أخرى مثل \"الحقل المعقم\" أو نقل المواد الملوثة، سيتم تطبيق المواصفات التنظيمية الأخرى.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
GSO 2241:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 2063:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – مكيف الشعر (البلسم)
GSO 2156:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – الحنا الطبيعية
اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ISO 1797:2025
ISO 1797:2017
مواصفة قياسية خليجية
طب الأسنان — سيقان للأدوات الدوارة والمتذبذبة
GSO ISO 16571:2025
ISO 16571:2024
مواصفة قياسية خليجية
نظم التخلص من النثار الناتج عن الأجهزة الطبية
GSO ISO 22112:2025
ISO 22112:2017
مواصفة قياسية خليجية
طب الأسنان - الأسنان الصناعية لأطقم الأسنان
GSO EN 14988:2017+A2:2025
EN 14988:2017+A2:2024
مواصفة قياسية خليجية
كراسي الأطفال المرتفعة - المتطلبات وطرق الاختبار